La irrupció de la medicina de precisió a la clínica oncològica ha revolucionat, a més de l’efectivitat dels tractaments en cada pacient de forma individual, el disseny dels assaigs clínics a través dels quals s’ha d’evidenciar de la bondat del fàrmac.
El concepte de teràpia agnòstica s’aplica a aquells casos en què el tractament administrat ja no depèn de la localització anatòmica del tumor primari, sinó de les alteracions moleculars del mateix. D’aquesta manera, neoplàsies originades en diferents òrgans i amb histologies diferents, es poden tractar amb un únic fàrmac dirigit a una mutació accionable que pot ser comú a totes. Per tant, els assaigs clínics que valoraven l’efectivitat d’una droga concreta o una combinació en un tumor-òrgan concret, s’han vist superats en molts casos per nous dissenys anomenats assaigs Basket, assaigs Umbrella i assajos adaptatius.
La vertiginosa eclosió de nous fàrmacs i de les noves indicacions en l’àmbit de l’oncologia, ha propiciat la celebració de la present jornada d’actualització en què es pretén donar, a més, informació sobre el procés d’autorització i finançament de medicaments a les principals agències autonòmiques, estatals i internacionals.
PROGRAMA CIENTÍFICO PRELIMINAR
Moderador:
Dr. Josep Gumà
Director
Institut d’Oncologia de la Catalunya Sud
(IOCS) – Hospital Universitari Sant Joan de Reus (HUSJR) /
Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili (IISPV)
15.00 Bienvenida y presentación
Dr. Joan Borràs
Director Adjunto
IOCS – HUSJR / IISPV
15.10 Nuevas modalidades de ensayos clínicos en Oncología
Dra. Elena Garralda
Director of Early Drug Development Unit
Vall d’Hebrón Institute of Oncology
16.00 Descanso
16.10 Autorización y financiación de los medicamentos en USA
Dra. Montserrat Vera
Global Health Economics and Outcomes Research Lider
Ionis Pharmaceuticals
17.00 Autorización y financiación de los medicamentos en España
Dra. Isabel Pineros
Directora del Departamento de Acceso
Farmaindustria
17:40 Discusión y conclusiones
Dr. Josep Gumà
Director
IOCS – HUSJR / IISPV
18.00 Clausura
Dra. Pilar Salvador
Directora de Servicio de Farmacia
HUSJR
