TRL 4
Se busca a un socio interesado en una licencia y/o un acuerdo de colaboración para desarrollar y explotar este activo.
Joven Maried, Jorge; Ras Mallorquí, María Rosa; Mariné Fortuny, Silvia; Maijó Ferré, Irene; Fernández Arroyo, Salvador; Rodríguez Gallego, Esther
11/03/2014
Solicitud concedida: 2016-07-07
La presente invención se refiere a un método de diagnóstico in vitro de esteatosis hepática no alcohólica (EHNA) que consiste en determinar la concentración de alfa-cetoglutarato en una muestra de plasma o suero obtenida de un sujeto, donde una concentración de alfa-cetoglutarato es igual o superior a 3 {my} M indica que el sujeto sufre EHNA. Además, la invención se refiere a un método de diagnóstico in vitro de esteatohepatitis no alcohólica, donde una concentración de alfa-cetoglutarato superior o igual a 20 µM en plasma o suero de un sujeto indica que el sujeto sufre esteatohepatitis no alcohólica. La invención también proporciona métodos para decidir o recomendar la administración de un tratamiento adecuado para la EHNA o la esteatohepatitis no alcohólica, así como para establecer la respuesta de un sujeto al tratamiento para la EHNA o la esteatohepatitis no alcohólica.
Los inventores han encontrado que el alfa-cetoglutarato constituye un biomarcador plasmático (o sérico) con alta eficiencia clínica en el diagnóstico de EHNA. Han desarrollado un método de diagnóstico in vitro de EHNA que consiste en determinar la concentración de alfa-cetoglutarato en plasma o suero. La concentración de alfa-cetoglutarato aumenta significativamente en pacientes en comparación con controles sanos (que no padecen EHNA).
La utilidad clínica del método desarrollado por los inventores es buena. El método proporciona una alta sensibilidad y especificidad y supera con creces la utilidad clínica de otros métodos de diagnóstico de NAFLD ya conocidos en el estado de la técnica, como por ejemplo la determinación de alanina aminotransferasa (ALT), gama glutamil transpeptidasa (GGT), aspartado aminotransferasa (AST) y lactato deshidrogenasa (LDH). Además, otra ventaja del método de la invención es que permite determinar la progresión de la enfermedad, dado que se ha encontrado que las concentraciones crecientes de alfa-cetoglutarato plasmático son indicativas de EHNA en etapas más avanzadas.
Por tanto, otro aspecto de la invención proporciona un método para decidir o recomendar la administración de un tratamiento adecuado para la enfermedad del hígado graso no alcohólico o la esteatohepatitis no alcohólica, que incluye la determinación analítica de la concentración de alfa-cetoglutarato en el plasma o suero. obtenido de un sujeto, donde si la concentración de alfa-cetoglutarato es igual o superior a 3 10 µM, se recomienda el inicio del tratamiento; por otra parte, si la concentración de alfa-cetoglutarato es inferior a 3 µM, se recomienda un seguimiento clínico.
Aplicación
