La irrupción de la medicina de precisión en la clínica oncológica ha revolucionado, además de la efectividad de los tratamientos en cada paciente de forma individual, el diseño de los ensayos clínicos a través de los cuales debe evidenciarse de la bondad del fármaco.
El concepto de terapia agnóstica se aplica a aquellos casos en los que el tratamiento administrado ya no depende de la localización anatómica del tumor primario, sino de las alteraciones moleculares del mismo. De esta manera, neoplasias originadas en distintos órganos y con histologías diferentes, pueden tratarse con un único fármaco dirigido a una mutación accionable que puede ser común a todas ellas. Por tanto, los ensayos clínicos que valoraban la efectividad de una droga concreta o una combinación de ellas en un tumor-órgano concreto, se han visto superados en muchos casos por nuevos diseños llamados ensayos Basket, ensayos Umbrella y ensayos adaptativos.
La vertiginosa eclosión de nuevos fármacos y de sus nuevas indicaciones en el ámbito de la oncología, ha propiciado la celebración de la presente jornada de actualización en la que se pretende dar, además, información sobre el proceso de autorización y financiación de medicamentos en las principales agencias autonómicas, estatales e internacionales.
PROGRAMA CIENTÍFICO PRELIMINAR
Moderador:
Dr. Josep Gumà
Director
Institut d’Oncologia de la Catalunya Sud
(IOCS) – Hospital Universitari Sant Joan de Reus (HUSJR) /
Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili (IISPV)
15.00 Bienvenida y presentación
Dr. Joan Borràs
Director Adjunto
IOCS – HUSJR / IISPV
15.10 Nuevas modalidades de ensayos clínicos en Oncología
Dra. Elena Garralda
Director of Early Drug Development Unit
Vall d’Hebrón Institute of Oncology
16.00 Descanso
16.10 Autorización y financiación de los medicamentos en USA
Dra. Montserrat Vera
Global Health Economics and Outcomes Research Lider
Ionis Pharmaceuticals
17.00 Autorización y financiación de los medicamentos en España
Dra. Isabel Pineros
Directora del Departamento de Acceso
Farmaindustria
17:40 Discusión y conclusiones
Dr. Josep Gumà
Director
IOCS – HUSJR / IISPV
18.00 Clausura
Dra. Pilar Salvador
Directora de Servicio de Farmacia
HUSJR
Institut d’Investigació Sanitària Pere Virgili
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